Розулип® Плюс 20 мг/10 мг №30 капс.

Показания к применению Лечение первичной гиперхолестеринемии у взрослых (в качестве дополнения к диете): - при недостаточном контроле заболевания при монотерапии розувастатином; - в качестве заместительной терапии у пациентов с достаточным контролем заболевания при одновременном приеме обоих отдельных веществ в тех же дозах, что и фиксированная комбинация. Таблица: Эффект одновременно принимаемых препаратов на экспозицию розувастатина (на AUC в порядке уменьшения эффекта) на основании опубликованных клинических исследований Повышение AUC розувастатина в 2 или более раза Режим дозирования лекарственного средства, с которым взаимодействует розувастатин Режим дозирования розувастатина Изменение AUC розувастатина* Софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (400 мг/100 мг/100 мг) + воксилапревир (100 мг) один раз в день, 15 дней 10 мг 1 раз в день 7,4-кратное ↑ Циклоспорин 75–200 мг 2 раза/сут, 6 мес 10 мг 1 раз/сут, 10 сут 7,1 раза ↑ Даролутамид 600 мг 2 раза/сут, 5 дней 5 мг, однократно 5,2 раза ↑ Регорафениб 160 мг 1 раз/сут, 14 дней 5 мг, однократно 3,8 раза ↑ Атазанавир 300 мг + ритонавир 100 мг 1 раз/сут, 8 сут 10 мг, однократно 3,1 раза ↑ Велпатасвир 100 мг 1 раз в сутки 10 мг однократно 2,7 раза ↑ Омбитасвир 25 мг /паритапревир 150 мг /ритонавир 100 мг 1 раз в сутки /дасабувир 400 мг 2 раза в сутки, 14 дней 5 мг, однократно 2,6 раза ↑ Гразопревир 200 мг /элбасвир 50 мг 1 раз в сутки 10 мг однократно 2,3 раза ↑ Глекапревир 400 мг/пибрентасвир 120 мг 1 раз в сутки, 7 дней 5 мг 1 раз/сут, 7 сут 2,2 раза ↑ Лопинавир 400 мг + ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 17 сут 20 мг 1 раз/сут, 7 сут 2,1 раза ↑ Клопидогрел 300 мг однократно и 75 мг через 24 ч 80 мг, однократно 1,9 раза ↑ Гемфиброзил 600 мг 2 раза/сут, 7 сут 80 мг, однократно 1,9 раза ↑ Повышение AUC розувастатина менее, чем в 2 раза Элтромбопаг 75 мг 1 раз/сут, 10 сут 10 мг, однократно 1,6 раза ↑ Дарунавир 600 мг + ритонавир 100 мг 2 раза/сут, 7 сут 10 мг 1 раз/сут, 7 сут 1,5 раза ↑ Типранавир 500 мг + ритонавир 200 мг 2 раза/сут, 11 сут 10 мг, однократно 1,4 раза ↑ Дронендарон 400 мг 2 раза/сут Нет данных 1,4 раза ↑ Итраконазол 200 мг 1 раз/сут, 5 сут 10 мг, однократно 1,4 раза ↑** Понижение AUC розувастатина Эритромицин 500 мг 4 раза/сут, 7 сут 80 мг, однократно 28% ↓ Баикалин 50 мг 3 раза/сут, 14 сут 20 мг, однократно 47% ↓ *Данные, приведенные как изменение в х раз – это соотношение AUC при приеме комбинации препаратов и одного только розувастатина. Данные, приведенные как % – это %-ное различие относительно приема одного только розувастатина. ↑ – повышение, ↔ – без изменений, ↓ – снижение **Несколько исследований взаимодействия проводили и с другими дозировками розувастатина, в таблице показано наиболее значимое изменение AUC. Совместное применение розувастатина со следующими препаратами не вызвало клинически значимого изменения AUC розувастатина: Алеглитазар 0.3 мг 7дней; Фенофибрат 67 мг три раза в день, 7 дней; Флуконазол 200 мг один раз в день, 11 дней; Фозампренавир 700 мг/ритонавир 100 мг два раза в день, 8 дней; Кетоконазол 200 мг два раза в день, 7 дней; Рифампин 450 мг один раз в день, 7 дней; Силимарин (экстракт Silbyum marianum) 140 мг три раза в день, 5 дней. Комбинированный препарат не подходит для терапии первой линии. Комбинированное лечение следует начинать или, если это необходимо, изменять дозу можно только после определения требуемой дозировки розувастатина или обоих компонентов препарата, после чего лечение можно переключить на комбинированный препарат, содержащий необходимые дозы монокомпонентов. Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией.