REF00005810
Показания к применению
- Терапия гиперхолестеринемии
- первичная гиперхолестеринемия (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными
- семейная гомозиготная гиперхолестеринемия у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия не подходит пациенту
- Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний
- профилактика сердечно-сосудистых осложнений у взрослых пациентов с высоким риском возникновения сердечно-сосудистых событий как дополнение к коррекции/терапии других факторов риска.
Схема дозировки
взаимодействующих
лекарственных препаратов
Схема дозировки розувастатина
Изменения в AUC* розувастатина
Софосбувир / велпатасвир / воксилапревир (400 мг-100 мг-100 мг) + воксилапревир (100 мг) 1 р/д, 15 дней
10 мг, однократная доза
В 7.4 раза
Циклоспорин 75 мг 2 р/д до 200 мг 2 р/д, 6 месяцев
10 мг 1 р/д, 10 дней
В 7.1 раза
Даролутамид 600 мг 2 р/д, 5 дней
5 мг, однократная доза
В 5.2 раза
Регорафениб 160 мг 1 р/д, 14 дней
5 мг, однократная доза
В 3.8 раза
Атазанавир 300 мг/ ритонавир 100 мг 1 р/д, 8 дней
10 мг, однократная доза
В 3.1 раза
Велпатасвир 100 мг 1 р/д
10 мг, однократная доза
В 2.7 раза
Омбитасвир 25 мг/парита-превир 150 мг/ритонавир 100 мг 1 р/день /дасабувир 400 мг 2 р/д, 14 дней
5 мг, однократная доза
В 2.6 раза
Гразопревир 200 мг /эльбасвир 50 мг 1 р/д, 11 дней
10 мг, однократная доза
В 2.3 раза
Глекапревир 400 мг /пибрентасвир 120 мг 1 р/д, 7 дней
5 мг, 1 р/д, 7 дней
В 2.2 раза
Лопинавир 400 мг /ритонавир 100 мг 2 р/д, 17 дней
20 мг 1 р/д, 7 дней
В 2.1 раза
Нагрузочная доза клопидогреля 300 мг, затем 75 мг через 24 часа
20 мг, однократная доза
В 2 раза
Гемфиброзил 600 мг 2 р/д, 7 дней
80 мг, однократная доза
В 1.9 раза
Увеличение AUC розувастатина менее чем в 2 раза
Схема дозировки
взаимодействующих
лекарственных препаратов
Схема дозировки розувастатина
Изменения в AUC* розувастатина
Элтромбопаг 75 мг 1 р/д, 5 дней
10 мг, однократная доза
В 1.6 раза
Дарунавир 600 мг /ритонавир 100 мг 2 р/д, 7 дней
10 мг 1 р/д, 7 дней
В 1.5 раза
Типранавир 500 мг /ритонавир 200 мг 2 р/д, 11 дней
10 мг, однократная доза
В 1.4 раза
Дронедарон 400 мг 2 р/д
Недоступно
В 1.4 раза
Итраконазол 200 мг, 1 р/д, 5 дней
10 мг, однократная доза
В 1.4 раза **
Эзетимиб 10 мг 1 р/д, 14 дней
10 мг, 1 р/д, 14 дней
В 1.2 раза **
Снижение AUC розувастатина
Схема дозировки
взаимодействующих
лекарственных препаратов
Схема дозировки розувастатина
Изменения в AUC* розувастатина
Эритромицин 500 мг 4 р/д, 7 дней
80 мг, однократная доза
20 % ¯
Баикалин 50 мг 3 р/д, 14 дней
20 мг, однократная доза
47 % ¯
* Данные, представленные в виде x-кратного изменения, представляют собой простое соотношение между совместным приемом розувастатина с препаратами и приемом только одного розувастатина. Данные, представленные в виде % изменения, представляют собой процентную разницу по отношению к приему только одного розувастатина.
Увеличение обозначается как «», уменьшение — как «¯».
** Проводилось несколько исследований взаимодействий при различных дозировках препарата Розувастатин-ЛФ, в таблице представлены наиболее значимые соотношения.
AUC — площадь под кривой, 1 р/д — один раз в день; 2 р/д — два раза в день; 3 р/д — три раза в день; 4 р/д — четыре раза в день.
Следующие лекарственные препараты / комбинации не оказали клинически значимого влияния на соотношение AUC розувастатина при одновременном применении:
Алеглитазар 0.3 мг при приеме 7 дней; Фенофибрат 67 мг 7 дней 3 р/д; Флуконазол 200 мг 1 р/д; Фосампренавир 700 мг / ритонавир 100 мг 8 дней 2 р/д; Кетоконазол 200 мг 7 дней 2 р/д; Рифампицин 450 мг, прием внутрь через 7 дней; Силимарин 140 мг 5 дней 3 р/д.
Влияние розувастатина на совместно применяемые лекарственные препараты
Антагонисты витамина К
Также, как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, начало терапии препаратом Розувастатин-ЛФ или увеличение его дозы у пациентов, получающих одновременно антагонисты витамина К (например, варфарин или другой антикоагулянт кумаринового ряда), может приводить к увеличению международного нормализованного отношения (МНО) протромбинового времени. Отмена розувастатина или снижение дозы препарата может приводить к уменьшению МНО. В таких случаях рекомендуется проводить мониторинг МНО.
Пероральные контрацептивы/гормонозаместительная терапия
Одновременное применение розувастатина и пероральных контрацептивов увеличивает AUC этинилэстрадиола и AUC норгестрила на 26% и 34%, соответственно. Такое увеличение плазменной концентрации должно учитываться при подборе дозы пероральных контрацептивов. Однако подобная комбинация широко использовалась во время проведения клинических исследований и хорошо переносилась пациентами.
Другие лекарственные средства:
Дигоксин
На основании данных исследований взаимодействия не ожидается клинически значимого взаимодействия розувастатина с дигоксином.
Фузидовая кислота
Исследования взаимодействия между розувастатином и фузидовой кислотой не проводились. Риск миопатии, включая рабдомиолиз, может быть увеличен при одновременном приеме препаратов фузидовой кислоты системного действия со статинами. Механизм данного взаимодействия (фармакодинамический, или фармакокинетический, или оба) на текущий момент неизвестен. Были зафиксированы сообщения о рабдомиолизе (включая несколько случаев с летальным исходом) у пациентов, принимавших данную комбинацию.
Если требуется лечение фузидовой кислотой системного действия, лечение препаратом Розувастатин-ЛФ должно быть прервано на время терапии фузидовой кислотой.
Единица изм. действующего вещества
мг
Код АТХ
C10AA07 - Розувастатин¹ (Rosuvastatin)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Производитель
Лекфарм СООО
Рецептурный
Нет
Страна производства
Беларусь
Штрихкод(EAN13)
4812608006546
Отзывы не найдены